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    濟南財稅代理記賬-濟南辦理醫療器械經營許可證

    來自:尚搜財稅 ???發布時間:2020-04-18 ???瀏覽 :

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      醫療器械謀劃允許證是醫療器械謀劃企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械謀劃企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監視管理部門立案;開辦第三類醫療器械謀劃企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監視管理部門審查批準,并發給《醫療器械謀劃企業允許證》。醫療器械謀劃允許證屬于后置審批,我們需要先申請企業營業執照再申請相關資質。以是無論您是設立那種企業類型,我們都要先取得謀劃資質營業執照。

      企業設立流程:

      1、企業名稱批準,建議多準備幾個名稱,名稱批準通過之后領取《企業名稱批準通知書》;

      2、領取《公司設立登記申請書》,而且填寫齊全;

      3、租賃現實地址,醫療器械公司注冊的注冊條件之一就是需要現實地址,以是申請人一定要租賃現實的辦公地址才可以,這個后期藥監局的也是會派人來審查的。

      4、準備注冊質料,《公司設立登記申請書》、《企業名稱批準通知書》、注冊地址、謀劃局限、注冊資本、法人股東身份信息等等,根據預約時間向工商局遞交質料;

      5、質料通過審核后領取營業執照;

      6、還需要解決醫療器械謀劃允許證,醫療器械謀劃允許證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批,《醫療器械謀劃企業允許證》有效期為5年。這也是醫療器械公司注冊的難點之一,需要解決特殊的資質審批。

      醫療器械謀劃允許證申請流程:

      (一)申請

    2019注冊基金公司的條件

      申請人持申報資料向省、自治區、直轄市人民政府藥品監視管理部門提出申請。

      (二)受理

      申報資料報送食品藥品監視管理局政務大廳。經審查,申請事項依法屬于本部門職責局限、申報資料相符劃定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》;對申報資料存在可以就地更正的錯誤的,允許申請人就地更正;對申報資料不齊全或不相符要求的,在5個工作日內發給申請人《補正資料通知書》,一次性見告申請人需要補正的全部內容;申請事項依法不屬于本部門職責局限的,出具《不予受理通知書》。

      解決時限:5個工作日。

      (三)審查、審批

      對申報資料舉行初審后,根據《醫療器械謀劃企業資格認可實施細則》組織驗收。相符法定條件、尺度的,依法作出準予允許的書面決議;不相符劃定的,出具不予允許的書面決議,并說明理由,同時見告申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權力。

      解決時限:30個工作日。

      (四)公示、制證、送達

      行政允許決議在食品藥品監視管理局官方網站舉行公示,同時制證并送達申請人。

      解決時限:10個工作日。

      醫療器械行業屬于異常特殊的行業,羈系力度是否嚴酷將會直接影響到群眾的切身利益,以是無論是審批資質照樣企業設立要求都是異常嚴酷的,同時申請流程也會比較繁瑣。若是您想快速取得種種資質,迎接隨時想我們尚搜財稅舉行咨詢、代庖哦,我們擁有十六的代庖謀劃和厚實的行業資源,為快速解決您在創業過程中遇到的種種難題,讓您輕松創業!


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